【重磅】30亿大种类国内首仿定了石药集团成功拿下

  2月11日，国家药监局发布最新药品获批信息，石药集团中诺药业（石家庄）的艾普拉唑肠溶片获批，为国内首个按拷贝上市请求获批的产品。艾普拉唑是丽珠医药的国产1.1类新药，片剂+注射剂2023年在我国三大终端六大商场的算计出售额超越30亿元。今年以来，石药集团已累计获批了1个1类新药、2个高端拷贝药。

  显现，2007年12月丽珠医药的艾普拉唑肠溶片1.1类新药上市请求获批，2017年12月公司的注射用艾普拉唑钠2类新药上市请求获批，随后十多年该种类一向由丽珠医药独占商场。

  在我国三大终端六大商场（核算规模见文末），艾普拉唑的出售额在2021-2023年保持在30亿元以上，2024上半年跌幅为12.70%，该种类首要出售阵地在城市公立医院，占比超越七成。

  到现在，仅有4家国内药企申报艾普拉唑片拷贝上市，石药中诺药业（石家庄）在2023年10月首家申报并在2025年2月首家获批，拿下国内首仿，现在暂无企业申报艾普拉唑注射剂拷贝上市。

  2025年仅曩昔1个半月，石药集团已累计有3款新品获批，其间1类新药普卢格列汀片是新式口服DPP-4按捺剂，对DPP-4具有高选择性和强按捺性，艾普拉唑肠溶片为国内首仿，成功打破了丽珠医药独占十多年商场的局势。

  注：米内网《我国三大终端六大商场药品竞赛格式》，核算规模是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和城镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私家诊所、村卫生室，不含县村庄药店；上述出售额以产品在终端的均匀零售价核算。数据核算到2月11日，如有遗漏，欢迎纠正！回来搜狐，检查更加多