本年8月,由华北制药开发的一类新药——四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)获批展开临床试验。这是自2022年2月奥木替韦单抗打针液(商品名:迅可)上市以来,华药在新药研制上获得的又一重要发展。
华药,新我国榜首个抗生素大厂,“共和国医药工业长子”。1958年6月3日,华药榜首批青霉素下线,从前贵比黄金的“盘尼西林”(青霉素),成为我国大众的救命好药。
韶光流通,从选育出榜首株青霉素菌种,完毕我国青霉素严峻依靠进口的局势,到现在成为我省生物医药范畴的领跑者,上一年刚庆祝过70岁生日的“共和国医药工业长子”责任任务没有变,改变的是在新时代不断演绎出的焕新故事。
“小朋友,别严重,立刻就好。”9月26日上午,石家庄犬伤处置门诊部,医师正在给一名被狗抓伤的小女子打针。
“咱们用的是华药出产的迅可,它不光作用好,并且蛋白浓度比传统狂犬疫苗低许多,打针时阻力小、疼痛感低、作用好,很合适孩子。”该医师告知记者。
迅可,即华药2022年2月上市的奥木替韦单抗打针液。它是全国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体,也是河北省药企榜首个获批上市的国家一类生物药。
事实上,华药的生物药研制是在“零根底”上超前布局的。在20世纪80年代末化学组成药的巅峰时期,华药就把目光投向了现代生物医药。
“其时的华药简直没人触摸过生物技术。细胞研讨是现代生物制药的根底,而华药一座万人大厂,开端只要一个从部队科研院所转业的老师傅会养细胞。”已退休的华药金坦公司原总经理姜杨回想。
其时华药的生物药研制团队在研讨中心五楼工作。“五楼的人”以跳窗户出名——没有节假日,没有上下班时刻,上班太早下班太晚工作楼往往锁了大门,老中青三代研制人员全都练出了一套从一楼跳窗户上下班的“绝活”。
1997年,华药首先出资3亿元打造了其时国内尖端规划、技术水平最高的生物技术药物产业化基地金坦公司,“五楼的人”带着项目首先“跳”入产业化阶段,推出四款至今仍是拳头产品的生物药。
今日,华药依然是我国重要的抗生素出产基地,但一起已发展为包括抗感染、心脑血管、免疫调节等范畴的大型现代生物医药企业,产品结构、盈余模式均已发生巨变。
2006年,金坦公司全年盈余为1040万元,这在其时仅仅华药某些出产化学原料药公司赢利的一个零头。2023年,以金坦公司为代表的华药生物药板块收入达16亿元,盈余才能已成为上市公司的首要支撑。
■新的研制“道路月下旬的一个好消息,让华药金坦公司CEO助理张红霞悄悄舒了一口气。
“我手里拿的是华药正在研制的一款新产品,本年3月刚完成120吨罐规划的试出产。”
“建厂之初,华药打破苏联专家院所育种工厂出产的惯性思想,在企业直接搞出我国人自己的出产用青霉素菌种。研制迅可时,咱们的团队从3篇文献开端,用17年时刻做成了河北药企榜首个获批上市的国家一类生物药。”张锁庆说,现在,华药在组成生物技术范畴完成的许多打破,也都是使用本身传统的微生物发酵优势寻求新路的成果。