規范牙膏和口腔清潔護理市場溶菌酶抗菌活性測定有了行業標准

  牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定標准，多年來是個行業空白。近来，記者從江陰市科學技術局獲悉，由江蘇雪豹日化有限公司等參與起草的國家行業標准GB/T5601-2021《口腔清潔護理用品—牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性的測定》，日前已内行業正式實施，填補了我國溶菌酶在口腔護理領域中深度應用空白。

  牙膏和口腔清潔護理用品是常見的日用品之一。隨著我國經濟的不斷發展，公民生活水平的日益进步，越來越多的消費者從重视清潔牙齒、實用廉價轉變到保護牙齦、深層清潔和新鲜口氣等功能上來，這種變化推動著口腔清潔護理用品生產企業轉型升級。

  在此布景下，相關企業通過树立技術研發中心、引進創新人才、開展產學研协作等，加速開發創新產品，滿足市場新需求。

  但多年來，由於行業准入門檻低、缺少相關生產標准、監管不到位等要素，致使一些沒有開發才能的企業，大打“去火”“去口臭”“殺毒”“消炎”等概念牌，不僅嚴重擾亂市場，更是對人體健康形成损害。

  近年來，針對口腔清潔護理用品德業轉型發展和市場出現的問題，國家相關部門一方面出台了一系列的規定，加強市場監管，嚴厲打擊不法行為﹔另一方面組織行業重點企業加速技術創新，拟定相關行業標准，進一步規范市場和市場經營行為，切實保证消費者利益的身體健康安全。

  2019年1月以來，由國家質檢中心、檢驗檢測機構和重點企業等相關專家一起組成的標准起草作业組，對國內外溶菌酶抗菌活性的測定办法進行了廣泛調研，收集和檢索了國內外溶菌酶抗菌活性的剖析測試技術資料，並開展了很多的研讨剖析、資料查証及办法的確認作业。在此基礎上，編制出《口腔清潔護理用品—牙膏中溶菌酶抗菌活性的測定》的標准審核通過，並正式頒布實施。

  發揮重點企業效果，是拟定標准的重要保证。作為此標准首要起草單位的雪豹日化，2010年就建立江蘇省高純度生物溶菌蛋白酶制取與應用工程技術研讨中心，通過國家火炬計劃、江蘇省相關科技項意图支撑，内行業中首先開展生物酶應用研讨，為牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定標准的拟定，供给了重要的基礎理論和關鍵技術依據，並結合整體生產對行業標准的拟定提出獨特見解，助推標准拟定和貫徹落實。

  記者了解到，該標准科學全面描绘了牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定的術語和定義、办法要點、試劑與標准物質、儀器與設備、測定步驟和結果表明等，適用於牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性的測定。

  值得一提的，該《標准》的办法，經過了廣州質量監督檢測研讨院、浙江方圓檢測集團有限公司等3家權威機構的驗証。

  相關專家介紹，牙膏是由冲突劑、保濕劑、表面活性劑、黏合劑、香料、甜味劑及其他特别成分構成。該標准提出了可利用溶菌酶對專一性水解灵敏菌細胞壁的特點，以反响性染料共價標記細菌細胞壁為底物，用瓊脂擴散法進行鑒定﹔採用離心分離的方法，能够將牙膏漿液中不溶於提取溶劑的冲突劑從溶液平分離出來，而離心今后的上清液能够直接進行剖析測定。

  這些新的工藝技術，解決了牙膏和口腔清潔護理液產品中溶菌酶抗菌活性的定性測定的行業共性問題。

  但該標准不適用於含月桂醇硫酸酯鈉（K12）的牙膏及其他口腔護理產品，以及以碳酸鈣、磷酸氫鈣為首要冲突劑的牙膏產品。

  業內人士認為，該標准的實施，標志著我國口腔清潔護理用品德業正在全面走向標准化生產，將有用引導企業技術創新和进步產品質量，推動行業綠色化、標准化、可持續發展。（記者 過國忠）

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