12月27日,天坛生物发布公告称,公司部属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”处于Ⅱ期临床实验研讨阶段。近来,经归纳评价,企业决议中止该药物的Ⅱ期临床实验研讨及后续研制。
静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为公司自主研制的产品,根据商场状况全面、慎重剖析, 企业决议中止该药物Ⅱ期临床实验研讨及后续研制。
公司称,静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4) 研制投入合计12,060.70万元, 包含研讨开发费和设备购置费。其间研讨开发费累计共11,690.95万元,11,690.99万元已计入以前年度管帐期间损益,-0.04万元计入2024年度损益。公司中止静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)的临床实验及后续研制事项,不会对公司未来的出产运营与成绩发生严重影响。
揭露材料显现, 天坛生物 从事的主体事务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和选用基因重组研制技能、出产血液制品,展开血液制品运营事务。公司根本的产品包含人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬患者免疫球蛋白等。公司现在合计具有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、14个种类、71个产品出产文号,出产的血液制品在我国血液制品商场中具有质量、规划和品牌等归纳优势。
成绩方面, 2024年三季报,公司完成经营收入40.73亿元,同比1.28%;净利润10.52亿元,同比18.52%,出售毛利率55.33%。
在业界看来,药品的研制是一项长时间作业,存在许多内外部不确定要素,药企有时候作出中止研制的挑选或是根据投入、商场、远景状况,在现在的投资环境下,药企整理低性价比的财物管线,会集资源用于更具有竞争力的产品上不失为一种战略。
2024年以来,海内外药企药品临床实验中止现象都比较频频。 例如,同在12月份, 默克公司 表明,因为实验性抗癌药物vibostolimab和favezelimab在与药物Keytruda联合医治各种癌症的多项实验中失利,该公司已中止了这两种药物的开发。
罗氏 在本年三季度成绩文件中说到,公司中止了4条乙肝管线的开发,这些管线条处于II期临床阶段。据悉,这些管线撤下后,罗氏现在发表的在研管线中已没有一点乙肝项目。不过罗氏还未对这一调整作出解说。
国内药企中, 上海医药 本年以来现已中止了12个研制项目, 频频中止多个研制项目的原因是公司根据对研制项目未来商场价值、事务协同以及后续开发投入等要素的归纳评价。此外,华东医药、再鼎医药、舒泰神、百济神州、亚虹医药等不少国内药企也先后宣告中止研制项目。