派林生物：子公司静注人免疫球蛋白临床试验获批

  （000403）5月22日晚间公告，近来，公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验赞同通知书》。赞同静注人免疫球蛋白（10%）展开临床试验，适应症为原发免疫性血小板削减症。

  依据公告，静注人免疫球蛋白（10%）首要适应症包含：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺点病，免疫球蛋白G亚型缺点病等；继发性免疫球蛋白缺点病，如重症感染、新生儿败血症等；本身免疫性疾病，如原发性血小板削减性紫癜、川崎病等。

  公告称，静注人免疫球蛋白（10%）选用世界干流的痛苦沉积及多步层析精制纯化工艺，在产品质量、病毒安全性等方面，特别是产品收率方面有明显的优势，将有利于提高临床用药安全性及快捷性，使国内产品工艺水平与世界接轨。