公告称,公司近来收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部,药品、食物和保健品总署签发的人免疫球蛋白(pH4)《药品注册证书》(卫生注册号:RM2024-2192)。
标明,公司上述标准的人免疫球蛋白(pH4)本次取得多米尼加共和国的药品注册,标明上述产品取得多米尼加共和国进口和出售的同意。本次公司产品取得多米尼加共和国的注册,有利于提高产品海外注册的积极性。
5月12日,在投资者互动渠道标明,公司静注人免疫球蛋白于2024年2月取得巴基斯坦的药品注册批件,标明该产品取得巴基斯坦进口和出售的同意。
关于产品国际化、出海的规划,博雅生物在3月24日发表的投资者联系活动记载表中标明,公司国际化有两个方向,一是产品海外注册,二是技能国际合作。
博雅生物标明,公司系统性加强全产品线在非法规及半法规商场的国际贸易注册作业,逐渐扩展静丙、Ⅷ因子、狂免等产品在国际商场的占有率。此外,在稀有病医治范畴,加快推进小核酸和基因医治等全球创始一类新药的引入项目落地施行,并稳步推进有关技能和系统的输出项目建造。