本报讯 (成都日报锦观新闻记者 黄雪松) 12月17日,记者从省科技厅得悉,成都蓉生药业有限责任公司自主研发的第四代“静注人免疫球蛋白(pH4)”,获国家药品监督管理局同意上市。该产品是国内首个用层析法研发的丙种球蛋白,多项质量指标高于欧洲药典和我国药典规范,标志着我国静注丙种球蛋白工业水平迈入了世界先进队伍。
静注人免疫球蛋白是从健康人体捐赠的血浆中别离得到的浓缩免疫球蛋白制剂,具有增强机体抗感染才能、免疫代替和免疫调节等重要医治效果。静注人免疫球蛋白在严重感染病防治、突发公共卫生事件救治中发挥着重要效果。
据悉,成都蓉生药业已在生物城完结血液制品工业基地建造并顺畅投入出产运转。一起,重组凝血因子车间已完结建造,正式投运后,公司将成为亚洲首家出产第四代免疫球蛋白、全球首个可一起出产血液制品和基因工程重组产品的出产基地。