天坛生物：所属企业成都蓉生“静注人免疫球蛋白（pH4）”获新增适应症临床试验赞同

  金融界9月12日音讯，近来，天坛生物所属成都蓉生药业有限责任公司取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验赞同通知书》，赞同其已上市产品“静注人免疫球蛋白（pH4）”（10%,50ml）展开新增适应症“缓慢炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病”的临床试验。该产品获批新增适应症还需实行包含展开临床试验、提交新增适应症答应申请等首要批阅程序。研制投入 824.34 万元，此为国内首个获准展开该适应症临床研讨的静注人免疫球蛋白产品。世界上有多家企业同种类型的产品的标准和剂型状况不同。药品研制长时间且存在许多不确定要素，广阔出资者需注意出资危险。

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