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“成都造”药品临床进度条已刷新→

时间: 2024-11-19 10:43:55 |   作者: 欧宝平台入口新闻

  

“成都造”药品临床进度条已刷新→

  前沿技术频频取得突破,诞生多个“全球首个”“全国首个”;创新产品及技术“出海”成为关键词;园区企业不断加速产品研制及上市步伐。

  近日,生物城企业成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)宣布获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)开展新增适应症“慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病”的临床试验。

  值得一提的是,本次新增适应症为国内首个静注人免疫球蛋白产品获准开展该适应症的临床研究。

  “蓉生静丙®10%”是国内首个用层析法研制的丙种球蛋白,该产品多项质量指标高于欧洲药典和中国药典标准达到国际领先水平。

  成都蓉生在纯化工艺、病毒灭活、产品配方等方面的全方位升级,使其具有更高的临床有效性与安全性。

  2023年,蓉生静丙®10%成功获批上市,标志着我国注射用人免疫球蛋白的生产水平迈入了国际先进行列。此次新适应症的临床试验获批,意味着蓉生静丙®10%临床适合使用的范围将进一步得到拓展。

  与此同时,生物城另一家上市企业康诺亚生物医药科技(成都)有限公司(简称“康诺亚”)自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达®(司普奇拜单抗注射液)日前在北京大学人民医院由张建中教授开出全国首张处方,正式迈向临床应用。

  随着首张处方的落地,康悦达®(司普奇拜单抗)将在各地陆续进入临床应用,现已发货至全国多地,上海、广州、成都等多个城市多地专家也将同步开出当地首张处方。

  康悦达®(司普奇拜单抗)是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体,其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。

  康悦达®在III期临床研究中显示出治疗中重度特应性皮炎的长期疗效及良好的安全性。

  康悦达®(司普奇拜单抗)于2024年9月12日宣布获国家药品监督管理局批准上市,于近日完成首批发货并在全国多地实现处方,体现出其临床价值和优势广备受认可。

  作为作为成都医药健康产业重要承载地,近年来,“生物城造”创新产品已进入密集“收获期”。

  易慕峰自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)中美双报获批临床;

  至善唯新自主研发的rAAV基因药物ZS112注射液在肌少症病人治疗中的安全性和有效性的临床研究顺利启动;

  接下来,生物城将快速推进产业建圈强链,瞄准企业创新品种研发生产等关键环节和重点领域,培育形成新的增长点和竞争新优势,助推新质生产力培育发展。

  11月18日早上6时许,黑龙江省勃利县吉兴朝鲜族满族乡长太村出现一只老虎,还用头顶撞一位村民家的铁门。据勃利县林业和草原局现场初步核实,长太村一名村民左手部被老虎咬伤,目前正在医疗机构接受专业的治疗,伤者情绪稳定,生命体征平稳。

  近日,安徽淮南一女装店老板发布视频称,有位顾客试7个多小时的衣服,从下午6点至凌晨2点,最终买走15件,37岁店老板余女士表示,“第一次遇见这样的顾客,她就是越试越喜欢,我们一边聊天一边试,就没有看时间。

  11月18日下午,中国足协发布了19日晚18强赛国足在厦门白鹭体育场主场对战日本队的赛前预告。和前几场比赛一样,国内转播平台方面,央视依然不会转播本场比赛。

  参照“10个工作日”调价规则成品油价将于11月20日24时做调整根据最新的油价周期统计数据,11月18日油价周期统计第8天,参考原油变化率为-0.

  美国有线日报道,随着近日国际空间站漏气问题日渐严峻,美俄两国航天局已要求宇航员采取一系列紧急应对措施。美国“太空”网站同一天消息称,国际空间站的漏气问题已持续了5年,但从今年早一点的时候开始,漏气速度“出现暂时性加快”。

  作为全国黄金珠宝产业顶级规模的制造加工中心和交易集散地,深圳水贝市场可谓是黄金市场的“晴雨表”。截至11月17日,水贝的金价为每克595元,相较上周一每克620元,下跌约每克25元。金价下跌明显,深圳水贝销量也随之下滑,消费者观望情绪浓厚。水贝展厅略显冷清,客流明显减少。

  “春雨惊春清谷天,夏满芒夏暑相连。秋处露秋寒霜降,冬雪雪冬小大寒。”用书签打开24节气,感受春夏秋冬之美。

  近日,广州海珠区一货车撞上劳斯莱斯引关注。在一场直播中,货车司机坦白说自己确实有一个企业,是某些客户有需要,“是用来开发票而已”。

  文/图 羊城晚报全媒体记者 潘亮 实习生 普润姿近日,在“前海·宝安AI向未来—AI应用创新成果”发布会上,华为(深圳)全球具身智能产业创新中心(简称“华为具身智能中心”)宣布正式运营。