博雅生物2024年半年度董事会经营评述

  近年来，中国经济平稳运行、医疗保障体系日益完善、人口结构老龄化加剧，以及公众对血液制品的认知提升等因素促使国内血液制品的使用量和临床应用领域逐步扩大。根据米内网数据统计，2023年我国公立医疗机构市场中血液制品的销售额约为540亿元，同比增长16.42%。此外，我国血液制品行业外延并购、内生增长促使行业集中度逐步的提升，多起重大并购案如天坛生物（600161）对西安回天的增持、上海莱士（002252）收购广西冠峰，以及海尔集团成为上海莱士控制股权的人等，不仅加剧了行业竞争，也加速了行业整合步伐。同时，血液制品企业持续推进已获批浆站建设，深挖存量浆站潜能，据不完全统计，上半年新增在营浆站7家，全国行业采浆量超6400吨以上，天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物（002007）、派林生物（000403）的采浆量合计占据国内血浆采集量70%以上，行业规模效应凸显。

  此外，上半年国内血液制品行业商业化进程加快、多个产品获批上市，进一步加剧行业竞争。血源性产品方面，卫光生物（002880）的PCC、成都蓉生的纤原、泰邦生物的10%静丙先后获批上市；重组产品方面，泽璟制药重组人凝血酶获国家药监局批准上市；安睿特重组人血白蛋白获俄罗斯卫生部批准上市。同时，受市场供需关系变动、集采政策的实施以及“五同药品”政策等因素影响，部分产品价格有下滑，尤其是纤维蛋白原。

  公司持续聚焦血液制品核心主业，作为国内领先的血液制品生产企业之一，产品涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类9个品种23个规格。截至本报告出具日，华润博雅生物拥有16家单采血浆站（其中，江西泰和、乐平浆站于2024年7月获得《单采血浆许可证》，未含绿十字（中国）的4家单采血浆站）。报告期内，公司原料血浆采集量为246.89吨，同比增长14.63%（未含绿十字（中国）采浆量52.1吨）。2024年7月，公司通过并购绿十字（香港）间接控制绿十字（中国），明显地增强了原料血浆规模。尽管目前公司血浆采集规模比较小，但公司在吨浆产值和毛利率方面一直稳居行业前列。大多数表现在：一是，公司基本的产品的收得率较高，可以有明显效果地地利用血浆资源，提升产品产出量；二是，公司具备严格的工艺控制及完备的质量保障体系，各产品的合格率接近100%，不浪费每滴血浆；三是，公司具备拥有很强的学术能力和营销体系，营业销售能力高于行业中等水准，核心品种（白蛋白、静丙、纤维蛋白原）实现产销平衡。未来随着血浆规模的提升和产品结构的丰富化，公司的吨浆利润有望进一步提升。公司将加快研发进度，不断丰富产品线，提升血浆综合利用率；同时，稳步优化生产的基本工艺，持续提升产品收得率；此外，积极开展产品学术推广活动，并努力提升各个产品在市场上的份额。

  报告期内，公司始终围绕“变成全球一流血液制品企业”的战略愿景，坚持以血液制品为主导原则，积极稳定非血液制品业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，生化药、化学药为辅，各业务具体如下：

  公司主要是做血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，大范围的使用在肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品大多数都用在凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等9个品种23个规格的产品。

  报告期内，公司在保障原料血浆稳定供应的同时，通过优化生产的基本工艺，加强生产的全部过程管控，提升质量管理上的水准，确定保证产品收得率及合格率的稳定。

  新百药业专注于生化领域药品的研究与开发，是全国最早一批重点投建的制药企业，建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术探讨研究中心”。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。

  博雅欣和于2014年成立，主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营，明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略，但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响，产品丧失竞争优势，未能实现规模化生产，业绩不达预期，仍处于亏损状态。报告期内，博雅欣和围绕西他沙星降本增效、拓展中间体业务等措施，实现了部分减亏。

  公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式，涵盖采购（血浆采集）、生产、研发与销售，并依据市场需求及自身发展状况，逐渐完备经营模式。

  （1）血液制品的原材料为原料血浆，单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料采集的专门机构，与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日，公司16个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，并在所划定区域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理建立了完整的标准化业务管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程，并建立了严格的血浆储存、运输制度，负责对各单采血浆站采集血浆的运输管理。

  （2）非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业、博雅欣和的采购部门依据市场情况与年度商业计划定制年度采购计划，并分解为月度采购计划，在实际采购过程中结合产品库存和实际生产安排，最终确定各类原辅料采购品种、规格和数量。

  公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量，各种产品可同时生产；生化类药物的生产实行以销定产的计划管理模式，依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业建立了完整的生产管理制度体系，涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节，确保整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产的基本工艺规程和生产操作标准做生产操作。

  公司坚持以创新为导向，整合内外部资源，坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式，构建高效创新研发管理机制。公司依托研发中心、博士后科研工作站，建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极推动外部资源整合落地，与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。

  公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售，其主要目标客户为药品经营机构，其中以向药品经营机构（经销商）直接销售为主，同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度，公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方式开展有关产品学术推广。

  公司持续关注技术前沿，注重从血液制品行业瓶颈难点出发，聚焦开展“长线”和“短线”相结合的研发创新。公司持续推进产品创新工作，集中智慧攻关，并组织周密，在科研平台方面做维护和建设。公司通过培育、升级等措施，逐渐完备管理和服务机制，并增加经费投入，为激发创新活力提供保障。

  江苏柯菲平医药股份有限公司于2021年6月取得西他沙星片《西他沙星片药品注册证书》（国药准字20213550，证书编号：2021S00740），博雅欣和与交易方江苏柯菲平医药股份有限公司签订补充协议，西他沙星片药品持有人于2023年2月17日完成由江苏柯菲平变更为博雅欣和，2024年4月11日获得生产场地由柯菲平盛辉变更为博雅欣和备案公示。

  报告期内，公司实现营业总收入895,735,666.55元，较上年同期减少41.87%；实现盈利366,571,693.97元，较上年同期减少7.39%；归属于上市公司股东的纯利润是315,970,311.01元，较上年同期减少3.05%，主要系公司2023年度已转让复大医药股权、天安药业股权，不再纳入合并报表范围。

  报告期内，在医药行业深化整治的宏观背景下，公司积极应对，多维度推动业务发展，保障内生增长动力。公司聚焦于血液制品核心战略，通过优化血浆资源配置与业务结构调整，明显提升了采浆量、管理上的水准及服务质量。在市场营销方面，公司紧贴市场动态，精准施策，强化学术推广，新品PCC与Ⅷ因子市场表现抢眼，慢病管理平台建设亦取得很明显的成效，市场竞争力显著提升。

  2024年7月，公司召开第八届董事会第四次会议和第八届监事会第四次会议，审议通过《关于收购绿十字香港控股有限公司100%股权的议案》，公司使用自有资金人民币18.2亿元协议受让绿十字香港控股有限公司100%股权，从而间接收购境内血液制品主体绿十字（中国）生物制品有限公司。

  2024年7月，公司全资子公司泰和浆站、乐平浆站获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》，这将有利于逐步提升公司原料血浆的供应能力。

  报告期内，公司积极地推进血液制品智能工厂（一期）建设项目。截至目前，该项目已完成制造中心、创新孵化中心、包装仓储中心等主要整体的结构的封顶，标志着公司血液制品智能工厂（一期）建设项目就此迈入一个新的阶段。下一步，公司将继续秉持高标准、严要求的建设原则，高效推动血液制品智能工厂项目后期工程的建设，打造生物医药的品牌工程、阳光工程、标杆工程，助力血液制品行业高质量发展。

  公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司，业务涵盖大消费、大健康、科技及新兴起的产业、综合能源、城市建设运营、产业金融6大领域。2023年，华润集团总资产突破2.6万亿元，实现营业收入8890亿元，总利润880亿元。公司控制股权的人华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控股以来，在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面，给予了公司极大的支持与赋能，为公司长远、稳定发展奠定了坚定的基础。

  公司将从始至终坚持“变成全球一流血液制品企业”的战略目标，并聚焦于血液制品主业，持续推进血液制品业务健康、快速发展。

  公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一，也是极少数拥有央企资源禀赋的企业。华润集团成为公司实际控制人后，在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予全力支持。存量浆站方面，通过业务体系标准化、运营管理标准化、宣传发展体系标准化等措施，提升浆站运营管理上的水准，并创新业务发展模式，构建属地献浆生态圈，提升血浆采集能力；新设浆站方面，通过采取先租后建、持续构建浆站建设标准化流程，缩短浆站建设周期，以尽快实现原料采集。

  公司技术实力丰沛雄厚，先后承担了国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多项政府专项，拥有各类专利200余项，多次荣膺省、市科技奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大研发投入，成功上市了PCC和Ⅷ因子等产品，在研项目C1酯酶、vWF因子、高浓度静注人免疫球蛋白等产品进展顺利，形成良好的产品梯队，将一直在优化公司产品结构。未来公司将着力围绕小核酸领域、基因治疗、免疫治疗等领域超前部署，进一步拓宽产品结构，提升公司核心竞争能力。

  公司具备良好的质量管理上的水准，并是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产的全部过程来控制，并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求，结合公司资源情况，建立了完整的药品质量管理体系，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司一直在优化生产的基本工艺，核心产品收得率处于行业领头羊，尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原，在收得率和市场占有率方面名列前茅。

  近年来，公司在经营销售团队建设、商业渠道建设、学术推广体系建设等取得了显著进展。团队建设方面，建立了一支专业化、市场化的营业销售队伍；学术推广方面；已基本覆盖全国主流医院，为产品直达终端提供了有力支持；商业渠道建设方面，与主流商业形成了强强联合、优势互补，极大地提升了货款回款率。

  血液制品生产企业的原材料确实是健康人血浆，这种来源的特殊性以及国家对其进行强监管，导致行业原料血浆供应紧张。原料血浆供应量直接影响着血液制品生产企业的生产规模和能力。因此，未来相当长一段时间内，血液制品企业对于原料血浆的掌控情况将直接决定其竞争实力。

  应对措施：公司将着力保障原料血浆供应，一方面挖掘现有浆站采浆潜力，保证供血浆者数量持续增长，并积极向政府主管部门申请扩大浆站采浆区域；另一方面积极利用好公司具备拥有新设浆站这一宝贵资质，积极申请设立新的单采血浆站，尽快增加公司浆站数量。同时，公司也将积极地寻找并购目标，通过并购达到原料血浆的快速增长。

  公司主营血液制品，而新产品的开发和上市是一个相对漫长且风险较高的过程。这样的一个过程包括了前期研究、动物实验、临床试验以及申报注册等环节。整个周期需要投入大量资源和资金，并伴随着一定的风险。即使新产品成功通过了所有环节并产业化，任旧存在着市场需求的不确定性。因为市场需求是随时变化的，产品是不是能够符合市场需求，能否获得消费者的认可和接受，都是影响新产品推出的重要因素。

  应对措施：产品研制项目立项前，做全面市场可研分析，加强对研发过程的管控，有效协调企业优势资源，确保在研产品进度符合预期，按计划上市销售。

  产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌和市场的门槛。医药产品质量关乎国计民生、用药者生命安全，而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量上的问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。

  应对措施：公司依据法律和法规的要求建立了完善的质量管理体系，并在发展中与时俱进，不断的提高，杜绝一切质量风险。

  医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，国家进一步深化医药卫生体制改革，对医药行业的管理力度持续加大，医药政策在常态化推进中潜移默化地推动行业向“从有到优”经营的阶段转型，一致性评价、集采、国谈、医保控费等政策，给医药企业的生产经营带来多重压力，使企业不得不进行经营模式的变革与创新以应对挑战。

  应对措施：对于已入选集采目录产品，公司将通过一直在优化产能规模，丰富产品管线，提高综合利用率、增强学术营业销售能力、提高管理效率以应对可能的价格下降影响。同时，公司也将持续加大新品研发，关注并购及新产品引进机会，加快新产品上市进程，一直在优化产品结构。公司将重视集采有关政策，并根据相关情况制定应对策略。

  公司控股合并新百药业后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果新百药业未来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对华润博雅生物当期损益造成不利影响。

  应对措施：公司将不断推进新百药业营销变革与转型，重塑营销模式，“一品一策”制定经营销售的策略，加强空白区域的开发，做大市场占有率。同时，逐渐完备新百药业创新研发能力建设，通过引进或开发新产品、激活休眠品种商业化价值等措施，加快项目上市销售，保障企业可持续经营发展。

  证券之星估值分析提示天安盈利能力良好，未来营收成长性良好。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示派林生物盈利能力平平，未来营收成长性良好。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示华兰生物盈利能力良好，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示上海莱士盈利能力平平，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示卫光生物盈利能力平平，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示华润医药盈利能力比较差，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示博雅生物盈利能力平平，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示天坛生物盈利能力平平，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

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