天坛生物所属企业完结“皮下注射人免疫球蛋白”Ⅲ期临床试验

  天坛生物（600161）发布关于所属企业获得临床试验总结报告的公告。公告中说到，公司所属的成都蓉生药业有限责任公司研制的“皮下注射人免疫球蛋白”已完结Ⅲ期临床试验，并获得临床试验总结报告。该产品用来治疗免疫缺点疾病，包含原发性免疫缺点病和继发性免疫缺点病，研制投入为8335万元。

  临床研究结果为，运用该产品后，患者的体内免疫球蛋白G（IgG）血药浓度更安稳，可以有实际效果的削减严峻细菌感染的产生，证明其在原发性免疫缺点病患者中的杰出有效性与安全性。现在，国内尚无皮下注射人免疫球蛋白产品上市，而世界市场上，CSL Behring、Takeda和Grifols USA等企业均有相似产品。成都蓉生方案向国家药品监督管理局递送注册请求，但审评批阅进展及获得药品注册证书的时刻尚存在不确定性。

  2024年前三季度，天坛生物完成收入40.73亿元，归母净利润10.52亿元。

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