国家药监局：修订破伤风人免疫球蛋白说明书

  新京报讯 12月25日，国家药监局发布了重要的公告，决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容做统一修订。

  上市后监测发现破伤风人免疫球蛋白有以下不良反应/事件报告：给药部位反应：疼痛、肿胀、发红、硬结等；全身性反应：乏力、寒战、发热、四肢或面部肿胀、面部苍白或潮红等；皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、多汗、血管性水肿等；神经系统：头晕、头痛、感觉减退、晕厥、嗜睡等；胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻等；免疫系统：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；心血管系统：胸部不适、心悸等；呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难、喉水肿等。

  【注意事项】项应在说明书原有内容基础上，增加以下内容：本品可能会导致过敏反应，严重者可发生过敏性休克。用药前应详细地询问患者用药史和过敏史，用药过程中应密切观察，如果出现过敏反应或其他严重不良反应，应停药并及时治疗。有血栓栓塞危险因素的患者需注意监测血栓栓塞事件的相关症状，如肢体疼痛或肿胀、胸痛、呼吸急促、局部神经功能障碍、意识障碍等。

  国家药监局要求，上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关法律法规，根据相关要求修订说明书（见附件），于2025年3月23日前报省级药监管理部门备案。

  修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得接着使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。

  药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取比较有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。

  临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应该依据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

  省级药监管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人，按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违反法律法规行为依法严厉查处。

  这就是人间不公！731部队细菌战犯逃回日本后，很多人在医院、学校等公立机构担任要职

  731部队是日本军国主义者在第二次世界大战期间下令组建的细菌战秘密部队之一。1931年到1945年期间，731部队进行骇人听闻的人体实验和细菌战等，在中国犯下滔天罪行。数千名中国、苏联、朝鲜战俘和中国平民被用于人体细菌和毒气实验。

  春节期间，买张彩票添添喜气，是不是很多人的计划？近日，“上海体育”公众号、“中国福彩”公众号双双发布休市公告。体育彩票和福利彩票在2025年春节休市时间为1月27日0:00至2月5日24:00。虽然体彩、福彩大休市，但即开型彩票并不受此影响。

  界面新闻获悉，TikTok向美国用户推送信息称，“很抱歉，TikTok目前没办法使用。美国已经颁布了一项禁止TikTok的法律。很遗憾，这在某种程度上预示着你暂时没办法使用TikTok。幸运的是，特朗普总统（即将上任）表示，他上任后将与我们共同努力寻找解决方案，以恢复TikTok的使用。

  在救助过程中存在某些误解或者经济纠纷的表象误导了大众，而群体心理在这样的一个过程中起到了推波助澜的作用，很多人会不自觉地跟风，缺乏独立思考的去探究是不是真的如此。

  暴雪！气温骤降12℃以上！强冷空气即将来袭，这一些地方将迎大范围雨雪天气

  本文转自【央视一套】；预计未来三天（1月19日至21日），全国大部气温依然稳中有升，并将以更暖的“姿态”迎来大寒节气。此轮回暖维持的时间长、范围广，各地气温将陆续到达近期高点。23日起，一股强冷空气将影响我国大部地区，并带来大范围雨雪天气。

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