近日,科技部联合相关部委组织并且开展重点领域科技发展的策略相关研究工作,该项工作组织国内专家对重点领域的科技发展状况进行两轮德尔菲问卷调查,以为确定人口健康领域科技发展的策略提供重要参考。作为疾病防控领域专家,在春节假期期间,依生生物创始人张译受邀以专家身份参与此次问卷调查,为人口健康研究与高水平质量的发展提出宝贵意见建议。作为科技部专家库成员,张译也曾多次参加科技部有关工作,积极为国家疾病防控发展的策略建言献策。
张译从事疾病防控工作20多年,专注于疫苗及生物制品研发也有20多年,在该领域有诸多建树。2002年开发人狂犬病免疫球蛋白,2004年上市,解决了中国无人用狂犬病免疫球蛋白的问题,并公开技术,让多个厂家生产,随后又开发静脉注射人狂犬病免疫球蛋。2003年,张译主导的“SARS免疫球蛋白”项目被列为国家863科技攻关项目。基于扎实的研究功底,他开发的冻干人用狂犬病疫苗,成为全国首个无佐剂冻干人用狂犬病疫苗。由张译主导研发的人狂犬病免疫球蛋白、冻干人用狂犬病疫苗至今仍是狂犬病预防领域的主流产品。
依托具有自主知识产权的皮卡佐剂技术,张译研发的皮卡狂犬病疫苗及其他皮卡系列新产品,受到科技部、卫健委等有关部门的格外的重视。2013年9月,依生生物“人用皮卡狂犬病疫苗”课题获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”第三批课题立项支持。这是皮卡佐剂技术及相关这类的产品首次获得重大新药创制立项支持。五年后,2018年底,国家科技部又正式批准皮卡狂犬病疫苗入选国家“十三五”重大新药创制科技重大专项,支持皮卡狂犬病疫苗海外大规模三期临床试验,项目名称为“冻干人用皮卡狂犬病疫苗(Vero 细胞)在东南亚地区的III期临床试验研究”。与此同时,皮卡佐剂作为一种新型的关键辅料,在2018年还入选了国家卫生健康委“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划第一批立项课题之一的“新辅料关键技术探讨研究及产业化生产”。如今,皮卡狂犬疫苗已在国内完成一期临床试验,在新加坡、菲律宾及巴基斯坦完成三期临床试验。
对于张译而言,皮卡佐剂的使命不止于狂犬病,而是志在更多感染性疾病甚至抗肿瘤治疗上,这便催生了免疫抗癌药物YS-ON-001(中文名:依维卡)的诞生。它具有独特的免疫抗肿瘤机制,能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,提升浸润性淋巴细胞和自然杀伤细胞对肿瘤细胞的杀伤功能,诱导机体免疫反应,产生远端抑制肿瘤生长的疗效,因此在抗实体瘤方面具有诱人的广谱性,还曾获得美国FDA授予的治疗肝癌和胰腺癌的孤儿药资质,并率先获得柬埔寨卫生部的产品生产文号,产品商标为 YivykaTM(“依维卡TM”)。该药物目前已在天津肿瘤医院完成一期临床研究,且肿瘤评估结果为,YS-ON-001拥有非常良好的安全性和耐受性,初步显示YS-ON-001具有抗肿瘤效果。
2020年新冠疫情暴发后,张译立即启动了皮卡重组蛋白新冠疫苗的研发,目前该疫苗已完成三期临床研究,研究显示该疫苗可有效诱导高水平的中和抗体产生,免疫持久性良好,且可对抗全球主要流行变异毒株,拥有非常良好的广谱性,且是一款兼具预防与治疗功能的疫苗。虽然囿于疫情发展形势而未能如期上市,但为皮卡系列新产品研发及传染病防治积累了诸多的科研经验。此外,张译还在乙肝疫苗、流感疫苗等领域进行了探索研究,并取得多项成果。返回搜狐,查看更加多