深耕活性蛋白与多肽领域 慧康生物以创新引领生物医药未来

  （华商网记者 袁毛毛） 在生物医药领域，活性蛋白与多肽技术正成为全世界科研竞逐的“黄金赛道”。作为国内这一领域的先行者，陕西慧康生物科技有限责任公司(以下简称“慧康生物”)深耕24年，凭借自主开发的“中国肽库(慧康国际肽库)”和基因工程技术平台研发出重组人源胶原蛋白、人溶菌酶滴眼液等创新成果，填补了多项市场空白。近日，记者专访了慧康生物首席科学家李元博士，探寻其投身科研的初心、突破技术瓶颈的历程，以及如何通过产学研协同创新，推动中国蛋白多肽医药技术走向世界前沿。

  上世纪90年代，蛋白质和多肽研究在中国正蓬勃兴起。彼时正在攻读博士学位的李元，被这一领域的潜力深深吸引。“读博期间，我是主攻结核杆菌研究，当时结核杆菌研究仅培养周期就需长达6-8周，而多肽从设计到合成仅需一个月，效率优势显著。”他回忆道。

  “科研的本质是创新，而创新往往需要跳出传统框架。”谈及20多年前投身活性蛋白与多肽研究的初衷，李元坦言，最初是出于对新兴领域的“追新”心态。正是这种对“快速创新”的追求，促使他转向多肽与蛋白研究。

  然而，真正的转折点来自一次逆向思维的挑战。当时，针对GLP-1类似物的探索，国际上推出首款GLP-1药物“艾塞那肽”，重点是解决天然GLP-1半衰期仅2分钟，难以满足临床需求。“主流观点认为半衰期短是因肾脏代谢过快，但我们得知这与分子结构紧密关联。”李元团队通过逆向思维，提出“受体清除”假说，并大胆改造多肽序列，最终成功延长药物作用时间。这一突破不仅在国际期刊发表，更奠定了他在多肽药物研发中的创新基因。“科研需要突破框架，敢于质疑‘常识’。”他总结道。

  在多肽研究领域，慧康生物已实现从实验室到产业化的跨越。公司建成的“中国肽库(慧康国际肽库)”存储了17.5万条多肽序列，并计划通过与华为、复旦大学合作搭建“虚拟肽库”，利用AI技术将虚拟肽库库容量和筛选效率提升至“亿级规模”。李元表示：“过去耗时数年的工作，未来或只需几天。”此外，公司以公斤级量产能力为国内多肽研究机构和公司可以提供服务，并参与制定了胶原蛋白国际标准，成为行业“规则制定者”。

  在重组蛋白领域，慧康生物通过基因工程合成的重组胶原蛋白，兼具高生物相容性和稳定能力。目前，该技术已应用于创伤修复、医美等领域，相关成果发表于《International Journal of Biological Macromolecules》，并获多项国家发明专利。

  此外，慧康生物针对干眼症自主研发的“重组人溶菌酶滴眼液”已获国内外授权发明专利16项。该产品创新性地将人溶菌酶与透明质酸复合，兼具抗菌、抗炎和保湿功能。动物实验显示，其疗效远超传统人工泪液。“它不仅是替代，更是治疗理念的升级。”李元介绍，该项目已被列为陕西省科技厅重点研发项目。

  高校是前沿技术的策源地，而企业是产业化的关键推动者。“高校擅长创新，企业擅长落地，而慧康是中间的‘连接器’。”李元分享了多个校企合作案例：与西北大学共建联合实验室，推进胶原蛋白产品转化，研究生课题可直接转化为产品原型;与香港理工大学合作开发多肽筛选技术平台，聚焦多肽药物筛选，共享设备与人才资源;与陕西理工大学合作凝胶项目，攻克药物缓释技术难题;与澳大利亚莫纳什大学开展国际课题合作，引入全球尖端技术。

  “我们为高校提供中试基地和经费支持，高校则为我们输送最新科研成果。”李元认为，这种“双向奔赴”模式加速了技术迭代。如公司“六胜肽”产业化项目获西安市科技进步奖，同时还推动了“重组人溶菌酶”等国家重点研发项目的落地。

  截至目前，慧康生物已获得172项发明专利，其中国际专利19项，并拥有国家I类新药1项、医疗器械2项。其中国家I类新药、重组人源胶原蛋白等成果填补了市场空白。李元特别提到，企业主导的“中国肽库(慧康国际肽库)”项目存储17.5万条多肽序列，规模居全球前列;“六胜肽”研究登上美国《I&EC Research》封面;人溶菌酶滴眼液项目入选陕西省重点研发计划。“在胶原蛋白和部分多肽领域，我们已实现从‘跟跑’到‘并跑’，甚至局部‘领跑’。”

  “我们正探索AI在多肽设计、疾病预测等领域的应用。”李元介绍，虚拟肽库通过AI模拟筛选，可快速锁定潜在药物分子，效率提升千倍以上。“未来，精准医疗将不再依赖‘试错’，而是基于数据与算法的精准打击。”

  目前，慧康生物计划与华为公司、复旦大学和香港理工大学联合打造的“虚拟肽库”项目，利用AI模拟筛选数十亿条多肽序列，将研发周期从数年缩短至数天。未来，这一平台还将向全球开放，推动多肽药物进入‘智能时代’。

  李元透露，虚拟肽库的AI筛选技术将大幅度缩短药物研发周期，并为精准医疗提供海量数据支持。“未来，个性化多肽药物或能针对不一样患者‘量身定做’。”此外，公司正探索AI在胶原蛋白结构预测、溶菌酶功能优化等领域的应用，以攻克更多临床难题。

  对于行业前景，李元信心十足：“中国在胶原蛋白、多肽药物等细致划分领域已实现局部领先。随着政策支持与技术突破，我们将见证更多‘蓝海’被开拓。”

  从逆向思维破局，到AI驱动革新，慧康生物24年的发展印证了中国生物医药产业的蜕变。正如李元所言：“科研没有捷径，但敢于突破框架、拥抱合作，就能在‘无人区’开辟新路。”随着“健康中国”战略的推进，AI与生物技术的深层次地融合，这家扎根西安的企业，正以活性蛋白与多肽为笔，绘制全球生物医药的创新图景。

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