耐赋康®在韩国取得彻底同意 云顶新耀商业地图再扩新界

  中证网讯（记者 徐金忠）11月19日，港股立异药企云顶新耀对外宣告，韩国食品药品安悉数（MFDS）已正式彻底同意耐赋康®（布肠溶胶囊）的新药上市答应请求，用来医治罹患原发性免疫球蛋白A肾病变（IgAN）的成人患者（尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g）。

  云顶新耀首席执行官罗永庆表明，作为全球首个且仅有取得美国食品药品监督管理局（FDA）彻底同意的IgA肾病对因医治药物，耐赋康®将为韩国的IgA肾病患者供给全新的对因医治挑选。他指出：“IgA肾病在亚洲人群中高发，亚洲人群发展为终晚期肾病的危险相较于其他人群高56%，且疾病发展更快。咱们将持续尽力推进耐赋康®在亚洲地区的可及性和可担负性，满意更多IgA肾病患者对此立异疗法的火急需求。”

  据悉，IgA肾病医治范畴长时间面对巨大的临床需求缺口，仅在我国，便有约500万的IgA肾病患者，且每年新增确诊患者超越10万人。耐赋康®凭仗靶向肠道、对因医治的共同效果机制以及安全性优势，在全球威望肾病指南中取得引荐，确立了其一线柱石位置。此外，耐赋康®本年还初次参加了国家医保商洽，作为添补IgA肾病对因医治空白的立异药物，业界对此持高预期，一旦进入国家医保目录之后，将进一步清晰耐赋康®的长时间放量预期。

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