耐赋康覆盖人群逐步扩大 药物经济学优势明显

  中新网上海新闻10月22日电(记者 陈静)IgA肾病是导致肾衰竭的重要原因之一。由于疾病进展隐匿，公众对疾病的认识不足等一系列因素，IgA肾病的早诊早治一直是患者和社会急需解决的问题。

  创新药企云顶新耀22日在上海披露，耐赋康(布肠溶胶囊)获得中国台湾地区药政部门(TFDA)批准，用来医治罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人患者，以延缓肾功能下降。耐赋康已于2023年11月在中国大陆获批，并于今年5月在中国大陆开出首张处方郑重进入临床应用，开启了IgA肾病对因治疗的新时代。

  在业内看来，这也代表着耐赋康作为云顶新耀的重磅产品，覆盖人群逐步扩大，产品势能和公司价值进一步凸显。

  “在IgA肾病患者中，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，因此存在巨大未被满足的临床需求。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示，未来，将继续扩大耐赋康在亚洲地区的可及性，以更好地满足中国乃至亚洲更多IgA肾病患者迫切的临床需求。“

  据了解，在IgA肾病的治疗中，对因治疗是从根本解决实际问题的最好办法，需要尽早开启。即基于“四重打击”学说，针对疾病产生的根部，从第一重打击开始，采取比较有效的药物干预，抑制异常的Gd-IgA1的产生，降低免疫复合物在肾脏中的沉积，从而在源头上处理问题，减轻对肾脏的损害。

  作为全球首个且唯一的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康于近期被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》。临床研究也表明，耐赋康能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。

  罗永庆对记者表示，耐赋康在中国台湾的获批，是今年耐赋康继在新加坡、中国香港获批以及中国大陆首张处方落地之后的又一里程碑。据透露，耐赋康已被纳入今年的中国国家医保谈判名单。

  据悉，耐赋康作为一种创新治疗IgA肾病的药物，有着治疗效果和经济成本上的双重优势。在支持治疗基础上，相比于安慰剂，耐赋康能够显著延缓肾功能下降，从而获得更加多生命年(LY)和质量调整生命年(QALY)，同时长期总费用更低，是有着非常明显药物经济学优势的治疗方案。（完）