翰森制药2024H1：创新产品业绩增长806%超50项创新药临床研究高效推进

  近年来，全球生物医药环境不断深化改革，政策引领生物医药产业全链条创新转型，“新质生产力”成为生物医药发展引擎。

  8月27日，翰森制药发布2024年中期业绩报告，各项业绩指标积极向好，充足表现了这个扎根中国医药行业近30年，加速全球化进程的big pharma积极适应内外部环境变化，不停地改进革新突破、稳健发展的综合实力。

  财报显示，公司2024上半年实现营业收入65.06亿元，同比增长44.2%；净利润27.26亿元，同比增长111.5%；其中，公司创新药与合作产品的收入达50.32亿元，同比增长80.6%，占营收比提升至77.4%；研发开支11.96亿元，同比增长28.7%。

  在自研与BD双擎驱动下，翰森制药加速扩充全球化、差异化、高质量产品管线余项临床研究。需要我们来关注的是，除了传统的抗肿瘤优势板块，翰森非肿瘤产品管线逐渐壮大。

  截至报告期末，翰森制药已累计引入11个合作项目，其中9个处于临床阶段，2个项目已进入到商业化阶段。同时翰森制药积极寻求自有管线产品的对外许可机会，已分别授予葛兰素史克（GSK）HS-20089（B7-H4 ADC）、HS-20093（B7-H3 ADC）两款产品海外独占许可，其中，HS-20093近期获美国FDA突破性疗法认定。

  总体上，2024年上半年翰森制药在创新药研发、商业化和公司运营方面持续展现出一马当先的优势，“自主研发+对外合作”双擎驱动战略持续释放增长效力，“创新+国际化”慢慢的变成了驱动翰森制药长期可持续增长新动能。

  截至2024年6月，翰森制药7款上市创新药（阿美乐 ® 、豪森昕福 ® 、孚来美 ® 、恒沐 ® 、昕越 ® 、圣罗莱 ® 及迈灵达 ® ）以及对应的9个适应症被纳入国家医保目录。

  得益于肿瘤、感染、中枢神经系统、代谢及其它疾病领域多元化创新产品组合持续放量及全球合作稳步推进，2024年上半年，翰森制药创新药与合作产品收入约50.32亿元，同比增长约80.6%，占总收入比例提升至77.4%。其中，抗肿瘤板块收入已达44.75亿元，占总营收比68.8%。

  抗肿瘤板块一直是翰森制药的核心优势领域，作为翰森制药头号创新产品，阿美乐 ® 凭借显著的差异化优势，在细致划分领域迅速取得领先地位。

  阿美替尼是翰森制药自主研发的首个国产原研三代EGFR- TKI，已成为翰森制药业绩重要增长引擎。目前国内已上市6款三代EGFR-TKI，作为国产首家获批，阿美乐 ® 在研发及商业化进展上持续保持先发优势。

  除已获批的二线M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个适应症，翰森制药阿美替尼包括术后辅助、一线化疗联用在内的多个适应症已启动多项期研究，其中辅助治疗NSCLC、用于Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化疗之后的维持治疗两个适应症进展最快，上市申请（NDA）已经在2024年Q3获受理。此前，翰森制药已公布阿美替尼联合c-Met 抑制剂在既往经过治疗的 EGFRm NSCLC 进入关键临床阶段。

  同时，根据翰森财报，2024年阿美替尼多项研究在2024 ASCO、2024 ELCC、《Frontiers in Pharmacology》（《药理学前沿》）发表。翰森制药表示，将继续推进英国药品和医疗保健用品管理局及欧洲药品管理局对阿美替尼上市许可申请审评的监管程序。

  根据中信证券研报预测，随着新适应症开发和联合用药的探索，将进一步加大阿美替尼价值，其峰值销售有望超过60亿元。

  通过自主研发与对外合作高效协同，翰森制药在2024年持续深耕抗肿瘤板块，科学探索全球潜力管线，加速布局抗感染、中枢神经系统、代谢、自免等领域。

  自研1类新药HS-10398胶囊（拟用来医治免疫球蛋白A肾病和膜性肾病）

  2024上半年，翰森制药核心在研产品HS-20093（B7-H3 ADC）、HS-20094（GLP-1/GIP受体双重激动剂）、HS-10370（KRAS G12C抑制剂）也取得多个关键临床进展并分别亮相2024ASCO、2024ADA、2024AACR等学术大会，充分彰显临床价值，受到国际权威认可，具体如下：

  HS-20093（B7-H3 ADC）。HS-20093是翰森制药自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物。在2024ASCO年会上，HS-20093在复发或难治性骨与软组织肉瘤中的II期研究以口头报告的形式亮相。II期小样本的初步多个方面数据显示，HS-20093在既往充分治疗的复发或难治性骨与软组织肉瘤患者中表现出了较强的抗肿瘤活性，优于临床现有标准治疗历史数据，且安全耐受性良好。临床研究数据支持HS-20093在骨与软组织肉瘤上的后续开发。

  HS-20094（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）。HS-20094是翰森制药自主研发的胰高糖素样肽-1受体（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂，其给药方式为每周一次，皮下注射。在2024 ADA年会上，HS-20094Ⅱ期临床研究数据以壁报+电子壁报现场问答形式在大会发布。结果显示，HS-20094在2型糖尿病受试者中拥有非常良好的安全性、耐受性特征，并展现出优秀的降糖减重疗效。

  HS-10370(KRAS G12C抑制剂)。HS-10370是翰森制药自主研发的口服强效、高选择性小分子KRAS G12C抑制剂。2024年4月举办的第115届美国癌症研究协会（AACR）年会上，HS-10370在晚期实体瘤中的单药I期临床研究结果以壁报形式亮相。研究结果为，HS-10370在晚期实体瘤患者中拥有非常良好的安全性、耐受性特征；并在治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤，尤其是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中表现出良好的疗效，有望为患者带来新的治疗选择。

  4月与荃信生物达成合作，在中国（包括香港、澳门和台湾）开发和商业化HS-20137单抗；

  8月获得麓鹏制药LP-168（BTKi）非肿瘤适应症中国(包括香港、澳门和台湾)权益。

  值得关注的是，根据前期公告，HS-20137单抗、LP-168（BTKi）都是翰森制药在自免领域探索的深化布局。

  为进一步打造前沿科学创新策源地与技术高地，2024年3月，翰森制药全球研发总部在上海开工建设，项目总面积超9万平方米。截止目前，翰森制药的专业开发团队由位于美国马里兰州，中国上海、常州和连云港的四个研发中心约1700名研究人员组成，公司创新势能澎湃。

  欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来自；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

  免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担相应的责任。