上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)11月19日,云顶新耀宣告,韩国食品药品安全部已彻底同意公司耐赋康(布肠溶胶囊,NEFECON)的新药上市答应请求,用来医治罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比(UPCR) ≥0.8g/g)。公司表明,此次耐赋康在韩国获批,意味着其在亚洲的掩盖规模逐渐扩展,将为更多亚洲IgA肾病患者带去新的期望。
云顶新耀首席执行官罗永庆表明:“作为全球首个且仅有取得美国食品药品监督管理局(FDA)彻底同意的IgA肾病对因医治药物,耐赋康将为韩国的IgA肾病患者供给全新的对因医治挑选。咱们将持续尽力推进耐赋康在亚洲地区的可及性和可担负性,满意更多IgA肾病患者对此立异疗法的火急需求。”
据公司介绍,本年7月,国家药监局正式受理耐赋康终究临床试验阶段完好数据的弥补请求,耐赋康有望成为国内首个且仅有取得彻底同意的IgA肾病对因医治药物。