材料显现,IgA肾病也称伯杰氏病(Berger’s disease),是一种稀有的进行性肾脏疾病,其特征是免疫球蛋白A(IgA)在肾脏中积累引起肾脏炎症,损坏肾脏正常过滤机制,因而导致血尿、蛋白尿和肾功能的进行性损失。该病是原发性肾小球肾炎最常见的类型,也是导致缓慢肾脏病和终晚期肾病(ESKD)的重要原因。
2023年2月17日,Travere Therapeutics宣告美国FDA已加快同意FILSPARI用于削减有快速疾病发展危险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。该药是现在首款也是仅有一款获批用来治疗这一疾病的非免疫抑制疗法。Travere Therapeutics上一年12月表明,将寻求该药物在美国的全面获批。Vifor Pharma则具有FILSPARI在欧洲和其他商场的独家商业化权力。