牙膏新规实施一年“医用牙膏”营销乱象仍存在

  《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起实施至今，已一年有余。中国商报记者近日走访多家商超、查询电子商务平台发现，以“祛除异味”“美白亮洁”“消炎止痛”为卖点的牙膏居多，单支价格均超过30元。其中，不少牙膏仍以“医用牙膏”为噱头进行宣传，牙膏市场的功效宣称乱象依然存在。

  记者在电子商务平台上分别以“医用”“医疗”为关键词搜索牙膏产品可见，产品数量多达数百件。以“抑制牙菌斑”为例，一款名为好易康溶菌酶牙膏的产品在其主页宣称能抑制牙菌斑、12周改善牙龈问题。但是记者以该产品包装上的备案号“粤国牙膏网备字2023401765”、备案企业好易康生物科技有限公司等信息，在国家药监局、广州药监局网站上，均未查询到与抑制牙菌斑有关的备案信息。

  《牙膏监督管理办法》明确要求牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据，牙膏标签禁止标注明示或者暗示具有医疗作用的内容以及虚假或者引人误解的内容等。另外，牙膏宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，需进行人体功效评价。

  新规实施一年有余，牙膏产品功效宣称不规范现象任旧存在。在记者的追问下，好易康溶菌酶牙膏的客服人员未能向记者提供与“抑制牙菌斑”相关的人体功效评价报告。

  此外，牙膏品牌冷酸灵近日被指在直播中违规宣传牙膏功效。网络信息称，主播涉嫌暗示冷酸灵旗下牙膏对于牙齿松动、牙龈萎缩、蛀牙、牙齿明显缺损等口腔症状有功效。12月6日，记者在多个电子商务平台的冷酸灵直播间中看到，主播的话术改为了“改善牙齿磨损”“改善口气”。

  “没有‘医用牙膏’这个说法。用医用、医研等相关词汇，多是为了给消费者留下牙膏有功效的印象。”业内协会专家对记者坦言，“牙膏的最大的作用就是清洁牙齿，部分企业为体现牙膏产品的差异化特征，添加了一些功能效果成分，比如溶菌酶、光学美白剂、氟化物等。但是，这些成分在牙膏中的添加含量远远达不到治疗的效果，因此牙膏也不可能有医疗效果。”

  根据中国口腔清洁护理用品工业协会日前首次发布的牙膏行业备案数据，截至2024年11月，牙膏备案商品数总计为14031个。其中，国产商品备案数量为13267个，占比为94.6%。美白、抗菌、减轻牙龈问题、修复、防龋齿是牙膏企业备案的热门功效。

  记者查询药监局备案信息发现，在为牙膏产品备案的企业中，多数未提供人体功效评价报告。

  有化妆品原料企业相关负责人坦言，在进行牙膏产品的功效评价时，需要制定合理的实验方案和评价指标，并采用统计学方法和相关分析技术做处理和分析。目前，业内没有针对防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感等功效的统一评价标准，能做这些功效检测的、可信度较高的机构也不多。企业在做了相关功效评价后，也涉及监管部门是否认可的问题。

  记者在北京地区多家商超的货架上看到，用防龋、抗牙本质敏感等字眼宣传的产品不多，外包装上含有“美白、亮齿”等字样的牙膏产品居多。

  “商超也要对产品的功效负责。”有商超售货人员表示，“如果消费者买了这款牙膏回去，没有感受到产品功效，来找商超理论，商超也是要负责的，这对商超来说风险太高。”

  根据《牙膏监督管理办法》，非牙膏产品不可以通过标注“牙膏”字样等方式欺骗误导消费者。

  在电商平台上，记者看到不少牙膏标注有“药监备案”等字样。在产品详情页中，产品实际名称为“脱敏膏”“牙齿分离剂”“牙齿洁离剂”，拥有“消字号”或者“械字号”备案号。

  中国口腔清洁护理用品工业协会表示，消字号、协字号、药字号口腔产品不符合牙膏定义，需要在药店渠道销售，不能宣传可以像牙膏一样日常使用。

  2024年4月，湖北省药品监督管理局在官网发布化妆品抽检不符合规定标准规定的名单中，冷酸灵清火护龈牙膏（天然草本薄荷）被湖北省药品监督检验研究院检测出菌落总数超标。后来，该批次留样及召回产品经过重庆市市场监督管理局江北分局再次检测，结果符合规定标准规定。

  2024年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）发出一封警告信，称高露洁子公司Toms of Maine位于美国缅因州的一家制造工厂存在严重的CGMP违反相关规定的行为，包括用来生产牙膏的水中含有细菌和黑色“霉菌状”物质等。

  2024年1月，广州中汉口腔用品有限公司生产的牙医生专卓抗敏牙膏（清新薄荷香型）、广州中汉口腔用品有限公司生产的标榜抗炎祛吙牙膏（双重·薄荷香型）、狮王口腔用品（广州）有限公司生产的丁是丁草本古方牙膏、漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司生产的片仔癀牙敏舒牙膏（舒润薄荷）、北京乐金日用化学有限公司生产的竹盐固齿源固齿牙膏（炫彩清爽）等14款牙膏出现在国家药监局发布的43批次不符合相关规定化妆品名单中。

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