头豹研究院：2025年助消化药物市场规模预测及竞争格局分析

  中国助消化药物行业规模在规模测算期间呈现平稳增长趋势，由2017年的124.04亿元增至2022年的140.88亿元，期间复合增长率为2.58%，未来期间将由2023年的144.16亿元继续增至2027年的156.72亿元，头豹研究院预测期间行业规模平均增速为2.11%。

  目前助消化药物行业规模形成的根本原因如下：1）多种胃肠道疾病可综合引发消化不良症状，消化道基础疾病患病人数增加直接带动助消化药物需求。消化不良症状中，器质性消化不良患病人数近年增幅较大。其中胃动力不足患者占比增速明显，5年间患病率增加61.1%，2022年每10万人中约有3.37人患有胃动力不足。此外，胃食管反流患者每年约新增204万人，消化性溃疡患者年患病率为0.2%，每年新增患者人数约为282.5万人，2022年器质性消化不良患者总计新增人数达491.0万人，大幅拉动助消化药物规模增长。2）近年国家药监局多次修订消化道用药说明书，为患者用药提供科学指引避免自我诊疗中的药物滥用。2022至2023年间，国家药监局相继发布公告，对奥美拉唑注射剂、泮托拉唑口服制剂、多潘立酮片、多潘立酮胶囊等药品说明书进行修订。质子泵抑制剂药物说明书经修订，不良反应内容增加用药可能会引发的低镁血症和艰难梭菌相关性腹泻，另注明不得与氯吡格雷联合使用。多潘立酮药品说明书经修订，安全性内容相比原批准说明书更全面，另外附加注意事项强调药品使用患者年龄应大于12周岁，体重不低于35kg。药监局根据最新临床研究结果不断更新助消化药物用药注意事项，以说明书为媒介将科学用药的观念和治疗方案有效传达至患者端，减少由药物滥用引发的不良反应事件，此举将助消化药物行业规模控制在合理增长区间内。

  预测期间行业规模发展将受一下因素影响：1）为契合下游患者刚性需求，部分厂商加速布局产能扩增项目，保证助消化药物稳定供给。东亚药业于2023年着手推进特色新型药物研发生产基地建设项目，项目建成后可达到年产固体制剂9.2亿片/袋、冻干注射剂1,000万支、无菌分装注射剂4,000万支、乳膏剂590万支的产能。公司本次进行产能扩增的特色新型药物包括100mg的马来酸曲美布汀和5mg的枸橼酸莫沙必利片2种助消化药品，生产基地建成后生产量将分别扩大至15,000万片和13,000万片。2）多方联合推出首个国家级消化健康综合指数，助力中国消化道疾病治疗水平提升，助消化药物需求量有望进一步增长。根据中国流行病学调查数据，消化不良患者中多数为功能性消化不良，2022年有用药治疗需求的消化不良患者总数达1,411.8万人，其中功能性消化不良新增患者人数约为920.7万人，而患者对消化道疾病认知不足导致消化不良患者就诊率不足60%。为提升对于胃肠道疾病的预防和治疗力度，《中国消化健康指数（2022）》于2022年末正式发布，该指数将10种消化系统常见疾病细化为46个评分指标，面对直观的评分结果，居民将更加系统地了解胃肠道疾病的预防和用药方案，助消化药物渗透率将得到进一步提升。

  中国助消化药物市场竞争格局呈如下梯队分布：1）第一梯队：辰欣药业、康弘药业、亚太药业、星昊药业等；2）第二梯队：东亚药业、江中药业、九典制药。

  形成目前梯队情况的首要原因见下：1）新剂型药品针对功能性消化不良治疗效果效果更优，头部厂商优先布局抢占市场先机。中华医学会研究证实，幽门螺杆菌感染是引发功能性消化不良的重要原因之一，与奥美拉唑相比，艾司奥美拉唑对幽门螺杆菌的清除率更高。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊是艾司奥美拉唑的新剂型药物，在中国获批上市前，3家在售企业样本医院销售额共计5,855万元，总销量约为2,045万粒。2022年该药物获药监局批准上市，2022年第一季度样本医院销量达929万粒，以此趋势估算2022年全年销量预计同比上涨81.7%。辰欣药业作为首批获批生产艾斯奥美拉唑镁肠溶胶囊的厂商之一，截至2022年9月累计在该药物研发中投入1,127万元，抢先布局优势和研发综合实力助力辰欣药业巩固第一梯队地位。2）头部企业研发投入占比断层领先，加大研发力度，为助消化药物创新赋能。2022年第一梯队厂商研发投入占比均超8%，康弘药业研发占比12.84%，星昊药业研发投入金额同比增加14.24%，带动研发占比较上年增加0.75个百分点，辰欣药业研发占比为8.24%。亚太药业2022年研发投入占比仅为7.18%，主要原因为“化学1类新药CX3002原料药和片剂”项目终止带来的研发投入金额下降，公司研发力度恢复后，研发投入占比预计回升至12%。

  形成目前梯队情况的最主要的原因如下：1）新剂型药品针对功能性消化不良治疗效果效果更优，头部厂商优先布局抢占市场先机。中华医学会研究证实，幽门螺杆菌感染是引发功能性消化不良的重要原因之一，与奥美拉唑相比，艾司奥美拉唑对幽门螺杆菌的清除率更高。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊是艾司奥美拉唑的新剂型药物，在中国获批上市前，3家在售企业样本医院销售额共计5,855万元，总销量约为2,045万粒。2022年该药物获药监局批准上市，2022年第一季度样本医院销量达929万粒，以此趋势估算2022年全年销量预计同比上涨81.7%。辰欣药业作为首批获批生产艾斯奥美拉唑镁肠溶胶囊的厂商之一，截至2022年9月累计在该药物研发中投入1,127万元，抢先布局优势和研发总实力助力辰欣药业巩固第一梯队地位。2）头部企业研发投入占比断层领先，加大研发力度，为助消化药物创新赋能。2022年第一梯队厂商研发投入占比均超8%，康弘药业研发占比12.84%，星昊药业研发投入金额同比增加14.24%，带动研发占比较上年增加0.75个百分点，辰欣药业研发占比为8.24%。亚太药业2022年研发投入占比仅为7.18%，根本原因为“化学1类新药CX3002原料药和片剂”项目终止带来的研发投入金额下降，公司研发力度恢复后，研发投入占比预计回升至12%。

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